我市首条口罩生产线——捷安医疗医用外科口罩生产线于3月4日进行试生产。 武夷山捷安医疗2月初加急引进新设备,开辟医用外科口罩生产线,各部门积极帮助协调物流运输、原材料供应等事宜,第一条生产线于日前运抵并加急安装调试,开始试生产,启动项目到试生产用时仅一个月。 为了让新增生产线快速投产,南平、我市两级市场监管局已多次上门服务,为捷安医疗开启“绿色通道”,从生产车间改造、检验检测条件、消毒设备等方面给予帮助指导,全力支持企业在原车间的基础上加急增加医用口罩生产线。 试生产当天,省药监局也派出专家组到企业进行现场检查,审核内容涉及设备、制度、人员管理、场所环境、医疗器械包材所检测等方面。现场审核以及产品的检测通过后,将颁发有效期为三个月的医用医疗器械生产许可和注册审批证,届时企业即可正式生产,产品进行灭菌和环氧乙烷解析后投入市场。(吕峰 张筱惜) |